Dans le département Validation, vous participez aux réunions de suivi des projets et programmez de manière appropriée les activités CSV liées aux nouveaux équipements/systèmes à qualifier/valider.

Vous vous impliquez et participez dès le début au lancement des projets et donnez votre avis sur les pré-requis nécessaires aux activités de CSV. Vous rédigez et/ou révisez les documents de qualification/validation (URS, analyses de risques, protocoles, rapports, …) pour les équipements de production et de contrôle qualité.

Vos tâches : 

• Exécuter les tests CSV sur les équipements de production et de contrôle qualité.
• Le cas échéant : gérer, rédiger, investiguer et suivre les déviations liées aux sujets CSV ;  rédiger des SOP ou des instructions de travail relatives aux activités CSV ; fournir des informations sur le statut CSV des équipements/systèmes lors des mises à jour des DVP des différentes entités de production et de contrôle.
• Agir en tant que PME lors des inspections/audits des autorités et des clients pour les sujets relatifs à la CSV.
• Être capable de trouver le bon équilibre entre la qualité, le rendement, la sécurité et le coût.
• Suivre les formations nécessaires pour remplir les exigences de la fonction
• Participer activement à l’amélioration continue des activités de l’usine