Mis en ligne le
17 mai 2024
Type de poste
CDI
Lieu
Braine-L'Alleud
Catégorie du métier :
Engineering
Secteur d’activité :
Entreprise pharmaceutique
Lieu d’activité :
Braine-L’Alleud
Votre mission :
Dans le département Validation, vous participez aux réunions de suivi des projets et programmez de manière appropriée les activités CSV liées aux nouveaux équipements et systèmes à qualifier.
Vous vous impliquez et participez dès le début au lancement des projets et donnez votre avis sur les pré-requis nécessaires aux activités de CSV. Vous rédigez et/ou révisez les documents de qualification/validation (URS, analyses de risques, protocoles, rapports, …) pour les équipements de production et de contrôle qualité.
Vos tâches :
- Exécuter les tests CSV sur les équipements de production et de contrôle qualité,
- Gérer, rédiger, investiguer et suivre les déviations liées aux sujets CSV ; rédiger des SOP ou des instructions de travail relatives aux activités CSV ; fournir des informations sur le statut CSV des équipements/systèmes lors des mises à jour des DVP des différentes entités de production et de contrôle,
- Agir en tant que PME lors des inspections/audits des autorités et des clients,
- Être capable de trouver le bon équilibre entre la qualité, le rendement, la sécurité et le coût,
- Suivre les formations nécessaires pour remplir les exigences de la fonction,
- Participer activement à l’amélioration continue des activités de l’usine
Votre profil :
- Ingénieur avec 3 ans d’expérience en tant qu’expert en validation de systèmes informatiques de contrôle de processus et automatisation
- Vous possédez de bonnes compétences en gestion de projet : organisation, coût, temps, calendrier, contractualisation, approvisionnement, qualification, validation, technologie
- Vous parlez français couramment et pouvez converser en anglais (lire-écrire)
Connaissances spécifiques :
- Procédés industriels pharmaceutiques,
- Techniques de validation / qualification,
- Processus de manufacturing,
- Gestion de projet et gestion du changement
- Évaluation des CSV
- Automatisation (PLC, SCADA, instrumentation)
Notre offre :
Un contrat à durée indéterminée assorti d’un salaire à hauteur de vos compétences et un package d’avantages extra légaux composé, notamment de :
- voiture de société avec carte carburant
- abonnement GSM
- PC portable
- chèque repas, écochèques
- assurance hospitalisation, assurance groupe
Et ce, dans un environnement de travail de qualité et motivant.
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