CSV Expert – Computer System Validation

Mis en ligne le

28 août 2023

Type de poste

CDI

Lieu

Braine-L'Alleud

Catégorie du métier :

Engineering

 

Secteur d’activité :

Entreprise pharmaceutique

 

 

Lieu d’activité :

Braine-L’Alleud

Votre mission :

Dans le département Validation, vous participez aux réunions de suivi des projets et programmez de manière appropriée les activités CSV liées aux nouveaux équipements et systèmes à qualifier.

 

Vous vous impliquez et participez dès le début au lancement des projets et donnez votre avis sur les pré-requis nécessaires aux activités de CSVVous rédigez et/ou révisez les documents de qualification/validation (URS, analyses de risques, protocoles, rapports, …) pour les équipements de production et de contrôle qualité.

 

Vos tâches : 

  • Exécuter les tests CSV sur les équipements de production et de contrôle qualité,
  • Gérer, rédiger, investiguer et suivre les déviations liées aux sujets CSV ;  rédiger des SOP ou des instructions de travail relatives aux activités CSV ; fournir des informations sur le statut CSV des équipements/systèmes lors des mises à jour des DVP des différentes entités de production et de contrôle,
  • Agir en tant que PME lors des inspections/audits des autorités et des clients,
  • Être capable de trouver le bon équilibre entre la qualité, le rendement, la sécurité et le coût,
  • Suivre les formations nécessaires pour remplir les exigences de la fonction,
  • Participer activement à l’amélioration continue des activités de l’usine
 
 

Votre profil :

  • Ingénieur avec 3 ans d’expérience en tant qu’expert en validation de systèmes informatiques de contrôle de processus et automatisation
  • Vous possédez de bonnes compétences en gestion de projet : organisation, coût, temps, calendrier, contractualisation, approvisionnement, qualification, validation, technologie
  • Vous parlez français couramment et pouvez converser en anglais (lire-écrire)

Connaissances spécifiques :

  • Procédés industriels pharmaceutiques,
  • Techniques de validation / qualification,
  • Processus de manufacturing,
  • Gestion de projet et gestion du changement
  • Évaluation des CSV
  • Automatisation (PLC, SCADA, instrumentation)

Notre offre :

Un contrat à durée indéterminée assorti d’un salaire à hauteur de vos compétences et un package d’avantages extra légaux composé, notamment de :

  • voiture de société avec carte carburant
  • abonnement GSM
  • PC portable
  • chèque repas, écochèques
  • assurance hospitalisation, assurance groupe

 

Et ce, dans un environnement de travail de qualité et motivant.

Intéressé(e) ?

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